在一项重要的健康更新中,新的研究促使FDA要求葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗带有格林-巴-
虽然只有辉瑞的Abrysvo可通过NHS获得,并且英国的包装已经包括警告,但更新强调了了解潜在严重副作用的重要性。英国的传单将GBS归类为一种“罕见”但严重的疾病,接种疫苗的人中可能有千分之一,尤其是60岁以上的人。
至于GBS本身,这种神经系统疾病可能很严重,会攻击神经,需要住院数周或数月。它可以影响各种神经,从感觉到运动,甚至心律,最初的症状通常表现在四肢。
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需要注意的症状包括不寻常的感觉,如手脚麻木或针刺效应,其次是肌肉无力和关节活动问题。患者还可能经历腿部或背部的强烈神经痛,以及呼吸、面部肌肉和视力方面的困难,如吞咽困难或复视。
这种情况的症状会在第一个月内急剧恶化,可能导致腿部、手臂或面部瘫痪。治疗通常需要长时间住院,通过静脉注射或血浆交换进行免疫治疗,同时进行疼痛管理,如果呼吸问题加剧,一些患者可能需要呼吸机。
NHS观察到,大多数人在六个月内就能走路,通常在住院后一年内完全康复。虽然GBS的确切起源仍然难以捉摸,但它被认为是免疫系统错误地攻击周围神经系统的自身免疫反应。
FDA的这项研究跟踪了2023年5月至2024年6月65岁及以上的医疗保险受益人,结果表明接种疫苗后42天内GBS的风险增加。然而,证据被认为不足以证实这是一种“随意的关系”。最终,该机构得出结论:“接种Abrysvo和Arexvy疫苗的好处仍然大于风险。”
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辉瑞公司的一位发言人评论说:“与所有药物和疫苗一样,辉瑞公司有健全的流程来履行其监管责任,密切监测、报告和分析所有不良事件,并收集相关信息以评估可能与RSV(二价重组)疫苗相关的任何新的潜在安全风险。”作为我们药物警戒工作的一部分,并遵守与质量和安全相关的监管要求,我们还与英国MHRA密切合作,因为他们独立监测我们疫苗的安全性。”
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